输送型球囊扩张导管-国械注准20253031509-器械数据

产品名称：

输送型球囊扩张导管

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253031509

注册人住所：

南京市江北新区华康路142号加速器三期A01南侧2层

批准(备案)日期：

2025-07-31

有效期至：

2030-07-30

结构及组成：

输送型球囊扩张导管由球囊、外管、内管、显影标记、应力分散套和导管座组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期为 3年。

适用范围：

本产品适用于颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，用于改善脑组织缺血，还可用来为诊断和治疗器械提供通路。产品预期不与取栓支架配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市江北新区华康路142号加速器三期A01南侧2层，南京市江北新区星晖路71号加速器六期11栋3、4层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：