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全自动五分类血液细胞分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动五分类血液细胞分析仪

注册人名称：

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

粤械注准20142220219

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202

批准(备案)日期：

2023-02-03

有效期至：

2024-10-23

结构及组成：

由机械系统、电路系统、光学系统、血细胞检测系统（包括血红蛋白检测装置）组成。

适用范围：

用于临床检验中血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。

变更情况：

2023-02-06: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、5楼；深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦”。

生产地址：

深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦

型号规格：

SC-6000A、SC-6000、SC-6200、SC-6280

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142220219”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-01血液学分析设备