非吸收性外科缝线

国产失效注册第二类

产品名称：

非吸收性外科缝线

注册人名称：

淮阴医疗器械有限公司

苏械注准20152021225

注册人住所：

淮安市明远西路8号

批准(备案)日期：

2024-01-31

有效期至：

2025-06-30

结构及组成：

非吸收性外科缝线分为带针与不带针两种，带针非吸收性外科缝线由医用不锈钢丝和非吸收缝合线制成，针尖型式分为圆针、正三角、反三角、短刃三角，针体弧度分为1/2、3/8、1/4、5/8、直型针、半弯。非吸收性外科缝线按原料分为A类（蚕丝、合成纤维），C类（金属），合成纤维指聚酯、聚酰胺6、聚丙烯类材料。按结构不同分为单股、多股。该产品以无菌状态提供，聚丙烯材料缝线采用环氧乙烷灭菌，其他材料的缝线采用辐照灭菌或环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于人体组织缝合、结扎。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-31型号、规格变更由“规格\\/型号见技术要求附件”变更为“见型号规格附件”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

淮安市明远西路8号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20152021225”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	非吸收性外科缝线	苏械注准20152021225	聚丙烯 9-0 30cm 圆针3/8 6mm	388.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	非吸收性外科缝线	苏械注准20152021225	聚丙烯 2-0 75cm 圆针1/2 26mm	130.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	非吸收性外科缝线	苏械注准20152021225	聚丙烯 3-0 75cm 角针3/8 19mm	130.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	非吸收性外科缝线	苏械注准20152021225	聚丙烯 0 90cm 圆针1/2 37mm	130.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	非吸收性外科缝线	苏械注准20152021225	聚丙烯 0 120cm 圆针1/2 40mm	208.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	非吸收性外科缝线	苏械注准20152021225	聚丙烯 2-0 90cm 圆针1/2 26mm	130.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	非吸收性外科缝线	苏械注准20152021225	聚丙烯 0 90cm 角针1/2 37mm	130.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	非吸收性外科缝线	苏械注准20152021225	聚丙烯 3-0 90cm 圆针1/2 18mm	130.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	非吸收性外科缝线	苏械注准20152021225	聚丙烯 3-0 90cm 圆针1/2 17mm	208.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	非吸收性外科缝线	苏械注准20152021225	聚丙烯 1 90cm 圆针1/2 40mm	130.0000