血细胞分析用溶血剂

血细胞分析用溶血剂

佛山市顺德区德维医疗科技有限公司

粤顺械备20200101号

广东省佛山市顺德区均安镇沙头社区均益路194号世友工业城4座501之六（住所申报）

2024-06-06

季铵盐、表面活性剂。

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和/或血红蛋白定量检测等。

变更情况：2024年06月06日，产品有效期（体外诊断试剂适用）变更为本品应储存在2℃-35℃温度，相对湿度不超过90%，有效期为二年。在15℃-32℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为90天。，企业生产地址变更为广东省佛山市顺德区均安镇畅兴工业园智安北路16号世友南园14栋402，预期用途变更为用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和/或血红蛋白定量检测等。。

广东省佛山市顺德区均安镇畅兴工业园智安北路16号世友南园14栋402

型号：Lyse-WNR、Lyse-WDF、Lyse-WPC、Lyse-SLS3、Lyse-SLS、Lyse-4DL、Lyse-FBA、Lyse-SNR、Lyse-SIM、Lyse-WH、Lyse-3WP、Lyse-WNR(XN)、Lyse-WDF(XN)、Lyse-WPC(XN)、Lyse-SLS3(XE)、Lyse-SLS(XN)、Lyse-4DL(XE)、Lyse-FBA(XE)、Lyse-SNR(XE)、Lyse-SIM(XE)、Lyse-WH(KX)、Lyse-3WP(K)、Lyse-68LD、Lyse-68LB、Lyse-68LH、Lyse-68LN、Lyse-60LD、Lyse-60LH、Lyse-60LN、Lyse-60LC、Lyse-5LEO(I)、Lyse-5LEO(II)、Lyse-58LEO(I)、Lyse-58LEO(II)、Lyse-58LBA、Lyse-58LH、Lyse-53LEO(I)、Lyse-53LEO(II)、Lyse-53LH、Lyse-52LH、Lyse-52DIFF、Lyse-BC30、Lyse-BC20、Lyse-68LD(BC)、Lyse-68LB(BC)、Lyse-68LH(BC)、Lyse-68LN(BC)、Lyse-60LD(BC)、Lyse-60LH(BC)、Lyse-60LN(BC)、Lyse-60LC(BC)、Lyse-5LEOI(BC)、Lyse-5LEOII(BC)、Lyse-58LEOI(BC)、Lyse-58LEOII(BC)、Lyse-58LBA(BC)、Lyse-58LH(BC)、Lyse-53LEOI(BC)、Lyse-53LEOII(BC)、Lyse-53LH(BC)、Lyse-52LH(BC)、Lyse-52DIFF(BC)、Lyse-BC30(BC)、Lyse-BC20(BC)、Lyse-LYA1、Lyse-LYA2、Lyse-LYA3、Lyse-LYC1、Lyse-LYC2、Lyse-36、Lyse-PAK、Lyse-RET、Lyse-G、Lyse-HGB、Lyse-WBC、Lyse-FIX、Lyse-LWEO1、Lyse-LWEO2、Lyse-LWLH、Lyse-LW36、Lyse-α、Lyse-BASO、Lyse-EO、Lyse-M、Lyse-NK910、Lyse-NK680、Lyse-MEK910、Lyse-MEK680、Lyse-HGB/WIC、Lyse-HGB/NOC、Lyse-CDWBC、Lyse-CD3、Lyse-CD18、Lyse-RT5H、Lyse-RT5D、Lyse-RT3、Lyse-DIFFI、Lyse-DIFFII、Lyse-HX HGB、Lyse-HX3、Lyse-USB、Lyse-USD、Lyse-MC3、Lyse-5DIFF、Lyse-5HGB、Lyse-UR5、Lyse-UR3、Lyse-FDO、Lyse-FDT、Lyse-BFSLS、Lyse-BCC、Lyse-TEK5D、Lyse-TEKHGB、Lyse-TEK3、Lyse-PE、Lyse-HLSP、Lyse-HLDIFF、Lyse-HL、Lyse-GEN、Lyse-KT、Lyse-HB5D(I)、Lyse-HB5D(II)、Lyse-HB5D(III)、Lyse-HB3D、Lyse-XFA、Lyse-AC、Lyse-MD、Lyse-MY5(1)、Lyse-MY5(2)、Lyse-MY3、Lyse-DIA、Lyse-CA、Lyse-DREW、Lyse-SPR、Lyse-Aba、Lyse-HF、Lyse-AD、Lyse-HY、Lyse-CEL、Lyse-ER、Lyse-HU、Lyse-WHMLD、Lyse-WHMLH、Lyse-AC310、Lyse-DWLD、Lyse-DWLH、Lyse-DW36、Lyse-DW、Lyse-KD、Lyse-WE、Lyse-SXK、Lyse-BIT、Lyse-ZC、Lyse-KHK、Lyse-ZY3、Lyse-ZYDIFF、Lyse-ZYLH、Lyse-LIC、Lyse-GGDIFF、Lyse-GGLH、Lyse-GG、Lyse-BIBDIFF 、Lyse-BIBLH、 Lyse-ADVIA、Lyse-EH86(I)、Lyse-EH86(II) 、Lyse-EH86(III) 、Lyse-bioLH、W-61LH、W-63LH、W-61LD、W-63LD、MX-H1、MX-H2、MX-H3、Hematology Reagents、Lyse-bioSHEATH。规格：100ml、125ml、200ml、200ml×3、200ml×4、250ml、250ml×3、400ml、400ml×4、500ml、500ml×2、500ml×3、500ml×4、960ml、1L、1L×2、1L+12ml、1L×4、1.5L、1.5L×2、2L、2L×2、2.1L、1.9L+380ml、1.9L+500ml、3.8L、4L、4L×1、4L×2、5L、10L。

变更情况：2024年06月06日，产品有效期(体外诊断试剂适用)变更为本品应储存在2℃-35℃温度，相对湿度不超过90%，有效期为二年。在15℃-32℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为90天。，企业生产地址变更为广东省佛山市顺德区均安镇畅兴工业园智安北路16号世友南园14栋402，预期用途变更为用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和/或血红蛋白定量检测等。。