胸腔组织镊-沪金械备20210056号-器械数据

产品名称：

胸腔组织镊

注册人名称：

元毓医疗科技（上海）有限公司

注册(备案)号：

沪金械备20210056号

注册人住所：

上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区

批准(备案)日期：

2021-07-19

有效期至：

结构及组成：

一对尾部叠合的叶片组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。\\r\\n本产品可重复使用、非无菌提供。\\r\\n采用不锈钢、硬质合金、材料制成。

适用范围：

用于夹持组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

一、修改备案表中的规格型号\\r\\n由“型式：滑板式、圆杆式、笔式\\r\\n结构：单开、双开\\r\\n形状：直、弯、双弯、侧弯、角弯\\r\\n齿形：有齿、无齿、镶片、1×2齿、2×3齿、网纹齿、横齿\\r\\n规格：1#～50#，规格每间隔0.1为1规格。\\r\\n柄：普通柄、指圈柄、钳柄、圈柄、弹簧柄、圆柄、显微柄\\r\\n柄部形状：直、弯、斜\\r\\n锁牙：带锁、无锁\\r\\nL有效长度：15cm～55cm ，每间隔0.5cm为1规格。\\r\\nφ管径：1mm～20mm，每间隔0.5mm为1规格。φ管径只适用于型式为圆杆式的产品。\\r\\nα角度：5°～175°每间隔5°为1规格。α角度只适用于形状为角弯产品。\\r\\n注a：结构中的单开、齿形中的有齿、柄中的普通柄、柄部形状中的直、锁牙中的带锁可不作描述。\\r\\n注1：柄部表面可镀金、镀黑、镀绿或镀紫处理，镀金代号为TC，镀黑代号为SC，镀绿代号为LC，镀紫代号为ZC，镀金\\/镀黑代号为TC\\/SC，无标示镀层的产品可不作描述。\\r\\n注2：钛合金材料代号为T，硬质合金材料、不锈钢材料可不作描述。”\\r\\n变更为：\\r\\n“型式：滑板式、圆杆式、笔式、管式\\r\\n结构：单开、双开\\r\\n形状：直、弯、双弯、侧弯、角弯\\r\\n齿形：有齿、无齿、镶片、1×2齿、2×3齿、网纹齿、横齿、多齿、竖齿、对齿、抱口\\r\\n规格：1#～50#，规格每间隔0.1为1规格。\\r\\n柄：普通柄、指圈柄、钳柄、圈柄、弹簧柄、圆柄、显微柄\\r\\n柄部形状：直、弯、斜\\r\\n锁牙：带锁、无锁\\r\\nL有效长度：15cm～55cm ，每间隔0.5cm为1规格。\\r\\nφ管径：1mm～20mm，每间隔0.1mm为1规格。φ管径只适用于型式为圆杆式、笔式、管式的产品。\\r\\nα角度：5°～175°每间隔5°为1规格。α角度只适用于形状为角弯产品。\\r\\n注a：结构中的单开、齿形中的有齿、柄中的普通柄、柄部形状中的直、锁牙中的无锁可不作描述。\\r\\n注1：柄部表面可镀金、镀黑、镀绿或镀紫处理，镀金代号为TC，镀黑代号为SC，镀绿代号为LC，镀紫代号为ZC，镀金\\/镀黑代号为TC\\/SC，无标示镀层的产品可不作描述。\\r\\n注2：钛合金材料代号为T，硬质合金材料、不锈钢材料可不作描述。”\\r\\n二、修改产品技术要求\\r\\n变更“1.产品型号\\/规格及其划分说明”中的相关内容。;2021-08-04,一、修改备案表中的产品描述（主要组成成分）\\r\\n由“ 一对尾部叠合的叶片组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。本产品可重复使用、非无菌提供。采用不锈钢、硬质合金、材料制成。”\\r\\n变更为：\\r\\n“一对尾部叠合的叶片组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。本产品可重复使用、非无菌提供。采用不锈钢、硬质合金、钛合金材料制成。”;2021-08-10

生产地址：

上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：