戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

北京中检安泰诊断科技有限公司

国械注准20153401434

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号

批准(备案)日期：

2020-08-12

有效期至：

2025-08-11

结构及组成：

1.检测卡：检测线包被重组戊型肝炎病毒抗原、质控线包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗体、金标垫上固定胶体金标记的小鼠抗人IgG单克隆抗体。或检测条：检测线包被重组戊型肝炎病毒抗原、质控线包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗体、金标垫上固定胶体金标记的小鼠抗人IgG单克隆抗体。2.样本稀释液：1瓶，0.02mol/L磷酸盐缓冲液。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中的戊型肝炎病毒IgG抗体。

变更情况：

2020-11-18 “生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层”变更为“生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层、E2413室”。

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层

型号规格：

20人份/盒

产品储存条件及有效期：

4～30℃干燥避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153401434	20人份\|盒	270.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153401434	检测卡：20人份/盒	333.0000