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一次性使用导尿包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用导尿包

注册人名称：

扬州众仁医疗器械有限公司

苏械注准20152661373

注册人住所：

扬州市头桥镇九圣村

批准(备案)日期：

2015-12-24

有效期至：

2020-12-23

结构及组成：

一次性使用导尿包按配置不同分为A、B两型。A型基本配置为一次性使用无菌导尿管(有球囊双腔)、一次性使用引流袋、一次性使用医用橡胶检查手套,选配一次性使用液体推注器、塑料镊子、一次性使用试管、洞巾、纱布叠片、棉球、棉球(石蜡)、一次性使用钳子、包布、腰盘、方盘、托盘。B型基本配置为一次性使用无菌导尿管(无球囊)、一次性使用薄膜手套或一次性使用医用橡胶检查手套,选配一次性使用引流袋、塑料镊子、洞巾、纱布叠片、棉球、棉球(石蜡)、包布、托盘。本品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床导尿用。

变更情况：

原医疗器械注册证苏食药监械(准)字2011第2660511号作废。医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050043号。

生产地址：

扬州市头桥镇九圣村

型号规格：

按配置分A型、B型;按导尿管外径分2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0(Fr12)、4.7mm(Fr14) 5.3mm(Fr16) 6.0mm(Fr18) 6.7mm(Fr20) 7.3mm(Fr22)