可调带袢钛板

国产有效注册第三类

产品名称：

可调带袢钛板

注册人名称：

江苏爱厚朴医疗器械有限公司

国械注准20223131694

注册人住所：

江苏武进经济开发区果香路16号

批准(备案)日期：

2022-12-20

有效期至：

2027-12-19

结构及组成：

产品主要是由钛板、线圈、牵引线、翻袢线和固定线组成。钛板采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成，线圈、牵引线、翻袢线和固定线采用符合ASTM F2848规定的超高分子量聚乙烯纤维编织制成。钛板产品分为表面无着色或经着色、微弧氧化处理。牵引线、翻袢线和固定线表面无涂层，颜色分为白色、蓝色和白蓝色，染料为21CFR73.1015钴铬蓝。产品为灭菌包装，经环氧乙烷灭菌，有效期3年。

适用范围：

适用于十字交叉韧带重建术中软组织与骨的固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏武进经济开发区果香路16号厂房第四层

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	可调带袢钛板	国械注准20223131694	HP12Z02	14800
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	可调带袢钛板	国械注准20223131694	8x10x1.5	6800
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	可调带袢钛板	国械注准20223131694	8x12x1.5	5800
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	可调带袢钛板	国械注准20223131694	HP12Z03	12800
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	可调带袢钛板	国械注准20223131694	HP12Z10	21800
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	可调带袢钛板	国械注准20223131694	HP12Z11	19800
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	可调带袢钛板	国械注准20223131694	HP12Z64	21600
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	可调带袢钛板	国械注准20223131694	HP12Z65	19600
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	可调带袢钛板	国械注准20223131694	HP12Z79	13800
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	可调带袢钛板	国械注准20223131694	HP12Z80	15800