空心螺钉器械-津食药监械(准)字2013第1100072号-器械数据

产品名称：

空心螺钉器械

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2013第1100072号

批准(备案)日期：

2013-12-19

有效期至：

2017-12-18

结构及组成：

空心螺钉器械包括:平行定位器,小孔径空心钻头,空心钻头,空心改锥,空心埋头钻,定位引导针,测量尺,小测量尺,空心丝锥,定位钻套,空心钻头导向器,空心旋凿,穿刺针,空心套筒,空心旋凿心。空心螺钉器械主要部件应采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo、95Cr18)06Cr19Ni10)05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T1220中的规定;定位引导针采用00Cr18Ni14Mo3材料制造,其材料的化学成分应符合GB 4234中的规定;空心改锥的手柄,

适用范围：

该产品是骨科手术中实施空心加压螺钉植入和取出的器械。

产品标准编号：

YZB/津0748-2013

生产地址：

天津市河东区红星路120号