空心螺钉器械-津食药监械(准)字2009第1100073号-器械数据

产品名称：

空心螺钉器械

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2009第1100073号

批准(备案)日期：

2009-12-31

有效期至：

2013-12-30

结构及组成：

空心螺钉器械包括:平行定位器,小孔径空心钻头,空心钻头,空心改锥,空心埋头钻,定位引导针,测量尺,小测量尺,空心丝锥,定位钻套,空心钻头导向器,空心旋凿,穿刺针,空心套筒,空心旋凿心。空心螺钉器械主要部件应采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32Cr13Mo、95Cr18)06Cr19Ni10)05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 定位引导针采用00Cr18Ni14Mo3材料制造,空心改锥的手柄,空心埋头钻的手柄采用酚醛布棒材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007)GB

适用范围：

该产品是骨科手术中实施空心加压螺钉植入和取出的器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。

产品标准编号：

YZB/津0748-2009