一次性使用腔内直线切割吻合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用腔内直线切割吻合器及组件

注册人名称：

联合微创医疗器械（深圳）有限公司

粤械注准20212021903

注册人住所：

深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301

批准(备案)日期：

2022-07-12

有效期至：

2026-12-30

结构及组成：

该产品由器身及组件两部分组成，器身和组件可组合包装也可分别单独包装，产品出厂时一个器身配1个组件。器身由击发杆组件、枪管内芯组件、枪管外壳组件、旋转组件、保险按钮组件、左右外壳组件、推进机构、扳机组件、左右复位帽组件组成；组件由钉匣上盖、钉匣下盖、钉匣外壳套管、抵钉座组件、切割刀、钉仓组件、钉匣底座、保护套和钛钉组成。钛钉采用GB/T 13810-2017中规定的TA2材料制成。

适用范围：

适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-07-14: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101-201”变更为“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301”。rn2、生产地址由“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101-201”变更为“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301”。

生产地址：

深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301

型号规格：

器身：型号：UNEA，规格：60、160、260；rn组件：型号：EA，规格：30W、30B、45W、45B、45D、45G、60W、60B、60D、60G；rn吻合器：型号：UNEA160，规格：EA30W、EA30B、EA45W、EA45B、EA60W、EA60B。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212021903”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：02无源手术器械-13手术器械-吻（缝）合器械及材料

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腔内直线切割吻合器及组件	粤械注准20212021903	器身：规格：60	3980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腔内直线切割吻合器及组件	粤械注准20212021903	器身：规格：160	3980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腔内直线切割吻合器及组件	粤械注准20212021903	吻合器：规格：EA30W	7980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腔内直线切割吻合器及组件	粤械注准20212021903	吻合器：规格：EA30B	7980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腔内直线切割吻合器及组件	粤械注准20212021903	吻合器：规格：EA45W	7980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腔内直线切割吻合器及组件	粤械注准20212021903	吻合器：规格：EA45B	7980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腔内直线切割吻合器及组件	粤械注准20212021903	吻合器：规格：EA60W	7980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腔内直线切割吻合器及组件	粤械注准20212021903	吻合器：规格：EA60B	7980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腔内直线切割吻合器及组件	粤械注准20212021903	器身：规格：260	3980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腔内直线切割吻合器及组件	粤械注准20212021903	组件：规格：30W	3980.0000