雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体检测试剂盒（胶体金法）
国产
失效
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第三类
产品名称：
人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20193401665
注册人住所：
青岛高新技术产业开发区河东路369号
批准(备案)日期：
2019-03-08
有效期至：
2024-03-07
结构及组成：
检测卡、检测条。（具体内容详见产品说明书）
适用范围：
该产品用于体外定性检测人血清血浆全血样本中的人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-02-22 增加包装规格、产品说明书以及技术要求变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修改产品说明书、技术要求及标签中的相应内容。
生产地址：
青岛高新技术产业开发区河东路369号
型号规格：
卡型：1人份盒，2人份盒，10人份盒，20人份盒；条型：100人份筒，25人份盒，50人份盒，100人份盒，200人份盒。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401042号
产品图片
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卡型 1人份
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第40批 | 人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型)抗体检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20193401665 | 200人份|盒 | 2400.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型)抗体检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20193401665 | 100人份|盒 | 1200.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型)抗体检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20193401665 | 20人份|盒 | 280.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 人类免疫缺陷病毒（HIV1＋2型）抗体检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20193401665 | 条型（单人份/袋）：200人份/盒 | 2800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 人类免疫缺陷病毒（HIV1＋2型）抗体检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20193401665 | 卡型（单人份/袋）：20人份/盒 | 280.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 人类免疫缺陷病毒（HIV1＋2型）抗体检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20193401665 | 条型（单人份/袋）：100人份/盒 | 1400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 人类免疫缺陷病毒（HIV1＋2型）抗体检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20193401665 | 条型（单人份/袋）：50人份/盒 | 700.0000 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 人类免疫缺陷病毒（HIV1＋2型）抗体检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20193401665 | 条型（单人份/袋）：50人份/盒 | 650.00 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 人类免疫缺陷病毒（HIV1＋2型）抗体检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20193401665 | 卡型（单人份/袋）：20人份/盒 | 280.00 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 人类免疫缺陷病毒（HIV1＋2型）抗体检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20193401665 | 条型（100人份/筒）：100人份/盒 | 1200.00 |
