一次性使用Y型连接阀-津械注准20232030004-器械数据

产品名称：

一次性使用Y型连接阀

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20232030004

注册人住所：

天津市武清开发区和畅路6号10号厂房102室

批准(备案)日期：

2024-12-03

有效期至：

2028-01-02

结构及组成：

产品由Y阀(分为I型和II型)、导入器和转向器组成，其中Y阀的侧枝分为带可脱卸延长管(含单三通阀)、带固定延长管(含单三通阀)和不带延长管三种。Y阀主要材料为聚碳酸酯材料，导入器主要材料为聚碳酸酯和不锈钢，转向器主要材料为聚对苯二甲酸丁二醇酯，延长管主要材料为聚氯乙烯。

适用范围：

该产品用于介入手术中，在体外建立通道辅助导管、导丝进入人体，同时可减少血液流出。

变更情况：

产品技术要求变更 20241203

生产地址：

天津市武清区开发区和畅路6号10号厂房102室、202室,天津市武清区开发区和畅路6号10号厂房102室、202室

型号规格：

SJ-RY-I01、SJ-RY-I01N、SJ-RY-I02、SJ-RY-I02N、SJ-RY-I03、SJ-RY-I03N、SJ-RY-II01、SJ-RY-II01N、SJ-RY-II02、SJ-RY-II02N、SJ-RY-II03、SJ-RY-II03N

管理类别：

Ⅱ

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