一次性使用Y型连接阀-粤械注准20222030806-器械数据

产品名称：

一次性使用Y型连接阀

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20222030806

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号

批准(备案)日期：

2023-01-09

有效期至：

2027-12-27

结构及组成：

该产品由Y型连接器、导丝扭矩器及导丝导插管组成，Y型连接器按其操作方式分为旋钮式、按压式和弹簧式三种；按是否带延长管又分两种。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品用于经皮经腔冠脉血管成型术（PTCA）和其他需要导引导管的血管内手术过程中，引导、放置及锁定导管导丝。

变更情况：

2023-01-09: 1、生产地址由“广东省深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号”变更为“深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号；荆州开发区深圳大道8号（委托生产）”。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号；荆州开发区深圳大道8号（委托生产）

型号规格：

SCW-HV-1、SCW-HV-2、SCW-HV-3、SCW-HV-4、SCW-HV-5、SCW-HV-6

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222030806”注册证共同使用。rn受托生产企业：荆州市益海科技有限公司rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：03神经和心血管手术器械-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械

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