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血糖测试仪

国产有效注册第二类

产品名称：

血糖测试仪

注册人名称：

浙械注准20152220020

注册人住所：

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期：

2019-08-13

有效期至：

2024-08-12

结构及组成：

本产品由主机血糖测试仪、附件采血笔（选配）、数据线（选配）组成。血糖测试仪由内部电路板、显示屏、按钮、外壳、电池盖、调码卡插口、测试条插口、数据端口及嵌入式软件（V1、V3、V4和V5）组成；采血笔为已取得医疗器械注册证书或备案凭证的产品。

适用范围：

产品配套血糖测试条使用，用于定量检测人体新鲜毛细血管全血和或静脉全血中的葡萄糖浓度，适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我血糖监测。

变更情况：

原医疗器械注册证编号：浙械注准20152400020。

生产地址：

杭州市西湖区振中路210号

型号规格：

艾科•精益（On Call Plus）、艾科•灵睿（On Call EZII）、艾科•EZIII（On Call EZIII）、艾科•精点、艾科•灵睿2 、艾科•易准（OGM-171）

管理类别：

第二类