一次性使用管型痔吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用管型痔吻合器

注册人名称：

天臣国际医疗科技股份有限公司

苏械注准20162020697

注册人住所：

苏州工业园区东平街278号

批准(备案)日期：

2021-02-23

有效期至：

2026-02-22

结构及组成：

一次性使用管型痔吻合器主要由钉砧组件，钉头组件, 把手组件及附件组成。其中钉砧组件由钉（TA1G）、钉砧（Y12Cr18Ni9）、丝杆（Y12Cr18Ni9）、钉砧帽（PC）、刀砧（PP）组成，钉头组件由钉筒（PPS）、钉仓（PC）、切刀（30Cr13）组成，把手组件由把手（06Cr19Ni10）、把手外壳（PC）组成，附件由扩肛器（PC）、肛镜（PC）、扩肛器内导管（PC）、勾线针（PA66）和蝶形扩肛器（PC）组成。根据器械附件组合形式的不同，产品型号规格可分为PPHplus和PPHpro。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌或环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供人体肛管内直肠黏膜脱垂或痔黏膜组织钉合修复用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区东平街278号

型号规格：

PPHplus、PPHpro

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162090697

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用管型痔吻合器	苏械注准20162020697	33mm	2662.0
江西省+2016年第一批目录	一次性使用管型痔吻合器	苏械注准20162020697	33mm	2502.2800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型痔吻合器	苏械注准20162020697	33mm	437.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型痔吻合器	苏械注准20162020697	33mm	2662.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用管型痔吻合器	苏械注准20162020697	33mm	2502.28
云南+常态挂网项目	一次性使用管型痔吻合器	苏械注准20162020697	33mm	2662.00