雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用无菌脊柱定位手术工具包
国产
有效
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第二类
产品名称：
一次性使用无菌脊柱定位手术工具包
注册人名称：
注册(备案)号：
京械注准20222040343
注册人住所：
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号4幢一层101室
批准(备案)日期：
2022-08-17
有效期至：
2027-08-16
结构及组成：
一次性使用无菌脊柱定位手术工具包由穿刺针、双圆环定位导向器、视觉定位器组成。各组件的结构如下：穿刺针：由针芯、针管、针帽和手柄组成；双圆环定位导向器：主要由壳体组件、末端大圆环和末端小圆环组成；视觉定位器：由目视帽和立杆组成。其中针芯、针管、末端大圆环、末端小圆环和立杆采用的是符合国标GB\\/T1220-2007中的06Cr19Ni10不锈钢制成；针帽、手柄、壳体组件和目视帽采用的是符合GB\\/T12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂+聚碳酸酯(PC)混合料加工注塑成型。该产品经EO灭菌后提供，仅供一次性使用，有效期为1年。
适用范围：
适用于配合计算机辅助骨科手术定位仪或脊柱外科手术导航定位设备在骨科手术中定位、导向以及建立工作通道。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号4幢西侧2层厂房
型号规格：
1.型号：一次性使用无菌脊柱定位手术工具包由穿刺针、双圆环定位导向器、视觉定位器组成，产品型号为：JZDW1（由穿刺针Z-01、双圆环定位导向器D-01、视觉定位器S-01组成）JZDW2（由穿刺针Z-02、双圆环定位导向器D-01、视觉定位器S-01组成）JZDW3（由穿刺针Z-01、双圆环定位导向器D-02、视觉定位器S-01组成）JZDW4（由穿刺针Z-02、双圆环定位导向器D-02、视觉定位器S-01组成）JZDW5（由穿刺针Z-01、双圆环定位导向器D-01、视觉定位器S-02组成）JZDW6（由穿刺针Z-02、双圆环定位导向器D-01、视觉定位器S-02组成）JZDW7（由穿刺针Z-01、双圆环定位导向器D-02、视觉定位器S-02组成）JZDW8（由穿刺针Z-02、双圆环定位导向器D-02、视觉定位器S-02组成）2.规格：穿刺针组件型号/规格：Z-01（170;3.0、190;3.0、210;3.0、230;3.0、170;3.5、190;3.5、210;3.5、230;3.5）Z-02（170;3.0、190;3.0、210;3.0、230;3.0、170;3.5、190;3.5、210;3.5、230;3.5）双圆环定位导向器型号/规格：D-01（172;3.0、172;3.5）D-02（172;3.0（12ordm;/15ordm;）、172;3.5（12ordm;/15ordm;））视觉定位器型号/规格：S-01（130;3.0、130;3.5）S-02（130;3.0、130;3.5）
产品储存条件及有效期：
1年
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用无菌脊柱定位手术工具包 | 京械注准20222040343 | 穿刺针Z-02、双圆环定位导向器D-01、视觉定位器S-02 | 11800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用无菌脊柱定位手术工具包 | 京械注准20222040343 | 穿刺针Z-01、双圆环定位导向器D-01、视觉定位器S-02 | 13800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用无菌脊柱定位手术工具包 | 京械注准20222040343 | 穿刺针Z-02、双圆环定位导向器D-01、视觉定位器S-01 | 9800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用无菌脊柱定位手术工具包 | 京械注准20222040343 | 穿刺针Z-01、双圆环定位导向器D-02、视觉定位器S-02 | 15800.0000 |
| 四川省2024年耗材挂网(第一批) | 一次性使用无菌脊柱定位手术工具包 | 京械注准20222040343 | 穿刺针Z-01、双圆环定位导向器D-02、视觉定位器S-02 | 15800 |
| 四川省2023年耗材挂网(第十.十一批) | 一次性使用无菌脊柱定位手术工具包 | 京械注准20222040343 | 穿刺针Z-02、双圆环定位导向器D-01、视觉定位器S-02 | 11800.00 |
| 四川省2023年耗材挂网(第十.十一批) | 一次性使用无菌脊柱定位手术工具包 | 京械注准20222040343 | 穿刺针Z-01、双圆环定位导向器D-01、视觉定位器S-02 | 13800.00 |
| 四川省2023年耗材挂网(第十.十一批) | 一次性使用无菌脊柱定位手术工具包 | 京械注准20222040343 | 穿刺针Z-02、双圆环定位导向器D-01、视觉定位器S-01 | 9800 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用无菌脊柱定位手术工具包 | 京械注准20222040343 | 穿刺针Z-02、双圆环定位导向器D-01、视觉定位器S-02 | 11800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用无菌脊柱定位手术工具包 | 京械注准20222040343 | 穿刺针Z-01、双圆环定位导向器D-01、视觉定位器S-01 | 11800.0000 |
