一次性使用无菌脊柱定位手术工具包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌脊柱定位手术工具包

注册人名称：

鑫君特（苏州）医疗科技有限公司

苏械注准20242011976

注册人住所：

苏州市高新区富春江路188号3号楼301、302、303室

批准(备案)日期：

2024-10-14

有效期至：

2029-10-13

结构及组成：

一次性使用无菌脊柱定位手术工具包由套管，骨定位针，脊柱手术定位器和无菌保护罩组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与脊柱外科手术导航定位系统配合使用，在脊柱外科开放或经皮手术中用于手术器械或植入物的定位。该产品不与椎间隙直接接触。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市高新区富春江路188号3号楼301室

型号规格：

型号：SX-CB04A，SX-CB05A，SX-CB06A，SX-CB07A，SX-CB08A，SX-CB09A，SX-CB10A，SX-CB11ASX-CB12A，SX-CB13A，SX-CB14A，SX-CB15A，SX-CB16A，SX-CB17A，SX-CB18A，SX-CB19ASX-CB20A，SX-CB21A，SX-CB22A，SX-CB23A，SX-CB24A，SX-CB25A，SX-CB26A，SX-CB27ASX-CB28A，SX-CB29A，SX-CB30A，SX-CB31A，SX-CB32A，SX-CB33A，SX-CB34A，SX-CB35A

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：