尿素氮测定试剂盒（酶偶联法）

国产失效注册第二类

产品名称：

尿素氮测定试剂盒（酶偶联法）

注册人名称：

沪械注准20192400200

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室

批准(备案)日期：

2019-05-09

有效期至：

2024-05-08

结构及组成：

R1：2-酮戊二酸、ADP、脲酶、GLDH、Tris pH7.8；R2：NADH。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中尿素氮的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;本文件与“沪械注准20192400200”注册证共同使用。;2021-10-14

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室

型号规格：

R1:5×60mL, R2:1×60mL\\n3×(R1:5×60mL, R2:1×60mL)

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	尿素氮测定试剂盒（酶偶联法）	沪械注准20192400200	R1:5×60mL，R2:1×60mL	478.8000