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尿素氮测定试剂盒（酶偶联法）

国产失效注册第二类

产品名称：

尿素氮测定试剂盒（酶偶联法）

注册人名称：

沪械注准20192400200

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室

批准(备案)日期：

2019-05-09

有效期至：

2024-05-08

结构及组成：

R1：2-酮戊二酸、ADP、脲酶、GLDH、Tris pH7.8；R2：NADH。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中尿素氮的浓度，作辅助诊断用。

变更情况：

注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室

型号规格：

R1:5×60mL, R2:1×60mL3×(R1:5×60mL, R2:1×60mL)

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册号：沪食药监械(准)字2014第2401407号。