人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(表面等离子谐振法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

北京金菩嘉医疗科技有限公司

国食药监械(准)字2010第3400520号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号楼4层

批准(备案)日期：

2010-05-10

有效期至：

2014-05-09

结构及组成：

试剂盒组份1:扩增混合液、Taq酶、阳性对照流池内控品;试剂盒组份2:杂交缓冲液、系统缓冲液、HPV生物传感芯片;说明书。产品有效期:试剂盒组分I于-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,试剂盒组分II于2～8℃避光储存,不应与有污染物品以及可能含有HPV基因的样本混存,未开封的试剂盒自生产之日起有效期为12个月。

适用范围：

该产品用于检测宫颈细胞样本中人乳头状瘤病毒(HPV)的存在与具体基因型,能检测的HPV型别包括16种高危型(16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,81)和8种低危型(6,11,40,42,43,44,54,70)。

产品标准编号：

YZB/国 0213-2010

生产地址：

北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼、1号楼3层

型号规格：

8人份/盒、16人份/盒、32人份/盒