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一次性使用口腔器械盒

国产 备案
产品名称:

一次性使用口腔器械盒

注册(备案)号:

冀石械备20220329号

注册人住所:

河北省新乐市金地装饰建材批发市场B区2号楼三层301号

批准(备案)日期:

2025-12-25

结构及组成:

一次性使用口腔器械盒由口镜、牙探针、牙科用镊、脱脂棉球、医用检查手套、吸唾管、医用隔离垫、水枪头组成。(口镜:由柄、带有连接杆的镜子组成,镜面采用玻璃制成,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。牙探针:由手持部分和细长工作端组成,手持部分由ABS和PS材料制成,工作端采用不锈钢材料制成,工作端根据用途的差异有不同的形状和表面,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。牙科用镊:由一对尾部叠合的叶片组成,采用不锈钢材料制成,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。脱脂棉球:采用吸水性材料制成,不含消毒剂,非无菌提供,一次性使用。医用检查手套:采用乳胶材料制造,有足够的强度和阻隔性能,非无菌提供,一次性使用。吸唾管:采用金属丝和聚氯乙烯制成,与牙科治疗机的抽吸装置一起使用,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。医用隔离垫:在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品。水枪头:采用塑料材料制成,使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端,为喷枪气流、液体的出口端。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒)。

适用范围:

用于口腔科室的检查和治疗。(口镜:用于口腔检查。牙探针:用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。牙科用镊:用于口腔科检查和治疗时夹持。脱脂棉球:用于对皮肤、创面进行清洁处理。医用检查手套:用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。吸唾管:配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。医用隔离垫:对病人提供一般性防护,以免受其他器械或外界的伤害。水枪头:配合喷枪等使用,用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。)

变更情况:

2025年12月25日 型号/规格由“KQH-1、KQH-2、KQH-3、KQH-4、KQH-5、KQH-6、KQH-7、KQH-8、KQH-9、KQH-10;1套/盒”变更为“KQH-1、KQH-2、KQH-3、KQH-4、KQH-5、KQH-6、KQH-7、KQH-8、KQH-9、KQH-10、KQH-11;1套/盒”;产品描述由“一次性使用口腔器械盒由口镜、牙探针、牙科用镊、脱脂棉球、医用检查手套、吸唾管、医用隔离垫、水枪头8 种医疗器械按型号要求不同而组成。(口镜:由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成,镜面采用不锈钢或玻璃制成,非无菌提供。牙探针:由手持部分和细长工作端组成,手持部分由ABS或PS材料制成,工作端采用不锈钢材料制成,工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。牙科用镊:由一对尾部叠合的叶片组成,采用不锈钢材料制成,非无菌提供。脱脂棉球:采用吸水性材料制成,不含消毒剂,非无菌提供,一次性使用。医用检查手套:采用乳胶材料制造,有足够的强度和阻隔性能,非无菌提供,一次性使用。吸唾管:采用镀铜金属丝、塑料材料制成,与牙科治疗机的抽吸装置一起使用,非无菌提供。医用隔离垫:在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品或材料。水枪头:采用不锈钢或塑料材料制成,使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端,为喷枪气流、液体的出口端,非无菌提供。)”变更为“一次性使用口腔器械盒由口镜、牙探针、牙科用镊、脱脂棉球、医用检查手套、吸唾管、医用隔离垫、水枪头组成。(口镜:由柄、带有连接杆的镜子组成,镜面采用玻璃制成,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。牙探针:由手持部分和细长工作端组成,手持部分由ABS和PS材料制成,工作端采用不锈钢材料制成,工作端根据用途的差异有不同的形状和表面,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。牙科用镊:由一对尾部叠合的叶片组成,采用不锈钢材料制成,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。脱脂棉球:采用吸水性材料制成,不含消毒剂,非无菌提供,一次性使用。医用检查手套:采用乳胶材料制造,有足够的强度和阻隔性能,非无菌提供,一次性使用。吸唾管:采用金属丝和聚氯乙烯制成,与牙科治疗机的抽吸装置一起使用,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。医用隔离垫:在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品。水枪头:采用塑料材料制成,使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端,为喷枪气流、液体的出口端。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒)。”;预期用途由“供口腔临床检查、治疗时一次性使用。(口镜:用于口腔检查。牙探针:用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。牙科用镊:用于口腔科检查和治疗时夹持。脱脂棉球:用于对皮肤、创面进行清洁处理。医用检查手套:用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。吸唾管:配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。医用隔离垫:对病人提供一般性防护,以免受其他器械或外界的伤害。水枪头:配合喷枪等使用,用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。”变更为“用于口腔科室的检查和治疗。(口镜:用于口腔检查。牙探针:用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。牙科用镊:用于口腔科检查和治疗时夹持。脱脂棉球:用于对皮肤、创面进行清洁处理。医用检查手套:用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。吸唾管:配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。医用隔离垫:对病人提供一般性防护,以免受其他器械或外界的伤害。水枪头:配合喷枪等使用,用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。)”;变更了产品技术要求。2025年03月04日 型号/规格由“KQH-1、KQH-2、KQH-3、KQH-4、KQH-5、KQH-6、KQH-7、KQH-8、KQH-9、KQH-10、;1套/盒”变更为“KQH-1、KQH-2、KQH-3、KQH-4、KQH-5、KQH-6、KQH-7、KQH-8、KQH-9、KQH-10;1套/盒”;产品描述由“一次性使用口腔器械盒由口镜、牙探针、牙科用镊、脱脂棉球、医用检查手套、吸唾管、医用隔离垫、水枪头8 种医疗器械按型号要求不同而组成。(口镜:由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面采用不锈钢或玻璃制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。牙探针:由手持部分和细长工作端组成。手持部分由ABS或PS材料制成,工作端采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。牙科用镊:由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。脱脂棉球:采用吸水性材料制成。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。医用检查手套:采用乳胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。吸唾管:采用镀铜金属丝、塑料材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。医用隔离垫:在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品或材料。水枪头:采用不锈钢或塑料材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端,为喷枪气流、液体的出口端。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。”变更为“一次性使用口腔器械盒由口镜、牙探针、牙科用镊、脱脂棉球、医用检查手套、吸唾管、医用隔离垫、水枪头8 种医疗器械按型号要求不同而组成。(口镜:由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成,镜面采用不锈钢或玻璃制成,非无菌提供。牙探针:由手持部分和细长工作端组成,手持部分由ABS或PS材料制成,工作端采用不锈钢材料制成,工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。牙科用镊:由一对尾部叠合的叶片组成,采用不锈钢材料制成,非无菌提供。脱脂棉球:采用吸水性材料制成,不含消毒剂,非无菌提供,一次性使用。医用检查手套:采用乳胶材料制造,有足够的强度和阻隔性能,非无菌提供,一次性使用。吸唾管:采用镀铜金属丝、塑料材料制成,与牙科治疗机的抽吸装置一起使用,非无菌提供。医用隔离垫:在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品或材料。水枪头:采用不锈钢或塑料材料制成,使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端,为喷枪气流、液体的出口端,非无菌提供。)”;变更了产品技术要求。2024年07月22日 产品描述由“一次性使用口腔器械盒由口镜、牙探针、牙科用镊、脱脂棉球、医用检查手套、吸唾管、医用隔离垫、水枪头8种医疗器械按型号要求不同而组成。一次性使用,非无菌提供。在使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更为“一次性使用口腔器械盒由口镜、牙探针、牙科用镊、脱脂棉球、医用检查手套、吸唾管、医用隔离垫、水枪头8 种医疗器械按型号要求不同而组成。(口镜:由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面采用不锈钢或玻璃制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。牙探针:由手持部分和细长工作端组成。手持部分由ABS或PS材料制成,工作端采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。牙科用镊:由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。脱脂棉球:采用吸水性材料制成。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。医用检查手套:采用乳胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。吸唾管:采用镀铜金属丝、塑料材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。医用隔离垫:在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品或材料。水枪头:采用不锈钢或塑料材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端,为喷枪气流、液体的出口端。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。”;预期用途由“供口腔临床检查、治疗时一次性使用。”变更为“供口腔临床检查、治疗时一次性使用。(口镜:用于口腔检查。牙探针:用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。牙科用镊:用于口腔科检查和治疗时夹持。脱脂棉球:用于对皮肤、创面进行清洁处理。医用检查手套:用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。吸唾管:配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。医用隔离垫:对病人提供一般性防护,以免受其他器械或外界的伤害。水枪头:配合喷枪等使用,用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。”;变更了产品技术要求。2024年06月13日 产品描述由“一次性使用口腔器械盒由口镜、牙探针、牙科用镊、脱脂棉球、医用检查手套、吸唾管、医用检查垫、水枪头8种医疗器械按型号要求不同而组成。一次性使用,非无菌提供。在使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更为“一次性使用口腔器械盒由口镜、牙探针、牙科用镊、脱脂棉球、医用检查手套、吸唾管、医用隔离垫、水枪头8种医疗器械按型号要求不同而组成。一次性使用,非无菌提供。在使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;变更了产品技术要求。2023年10月23日 型号/规格由“ KQH-1、KQH-2、KQH-3、KQH-4、KQH-5、KQH-6、KQH-7、KQH-8; 1 套/盒 ”变更为“KQH-1、KQH-2、KQH-3、KQH-4、KQH-5、KQH-6、KQH-7、KQH-8、KQH-9、KQH-10、;1套/盒”;变更了产品技术要求。

生产地址:

河北省新乐市金地装饰建材批发市场B区2号楼三层301号

型号规格:

KQH-1、KQH-2、KQH-3、KQH-4、KQH-5、KQH-6、KQH-7、KQH-8、KQH-9、KQH-10、KQH-11;1套/盒

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