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梅花针器械

国产失效注册

产品名称：

梅花针器械

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

津食药监械(准)字2009第1100029号

批准(备案)日期：

2009-08-28

有效期至：

2013-08-27

结构及组成：

梅花针器械包括:梅花针打入器、梅花针拔出器、梅花针测量尺。梅花针器械应采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32 Cr13Mo、95Cr18)06Cr19Ni10材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。主要性能指标:1)梅花针拔出器的拉勾头部20mm内应经热处理,硬度值为40～45HRC。2)梅花针拔出器的拉勾应能顺利穿入梅花针的长孔。其它性能指标详见注册产品标准《梅花针器械》。

适用范围：

该产品是治疗股骨胫骨骨折时植入、拔出梅花型髓内针及测量梅花针直径用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。

产品标准编号：

YZB/津0090-2009