梅花针器械

国产失效注册

产品名称：

梅花针器械

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

津食药监械(准)字2013第1100019号

批准(备案)日期：

2013-06-25

有效期至：

2017-06-24

结构及组成：

花针器械包括:梅花针打入器、梅花针拔出器、梅花针测量尺。梅花针器械应采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32 Cr13Mo、95 Cr18) 06Cr19Ni10)材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T1220中的规定。主要性能:1)梅花针器械的表面应平整、光滑。无斑痕、裂纹等缺陷。滚花部位花纹应清晰、完整。2)梅花针测量尺的刻度及数字应清晰。3)螺纹连接部位配合性能应良好,工作时不得松动。其它性能指标详见注册产品标准《梅花针器械》。

适用范围：

该产品是治疗股骨胫骨骨折时植入、拔出梅花型髓内针及测量梅花针直径用的手术器械。

产品标准编号：

YZB/津0090-2013

生产地址：

天津市河东区红星路120号