一次性使用引流袋-苏械注准20172662450-器械数据

产品名称：

一次性使用引流袋

注册人名称：

苏州市银月亮高分子制品有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172662450

注册人住所：

苏州市高新区嵩山路185-27号

批准(备案)日期：

2017-12-19

有效期至：

2022-12-18

结构及组成：

一次性使用引流袋的型式分为A型(吊挂式)和B型(座架式)两种型式,A型(A1型、A2型)吊挂式引流袋由袋体、接头、导管、排液接头、吊环、夹片、截止阀部分组成;其中夹片和截止阀根据临床需求选配。B型(B1型、B2)型座架式引流袋由袋盖、袋体、连接管、接头、止溢阀组成;其中接头和止溢阀根据临床需求选配。引流袋采用GB15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料、GB/T11115-2009聚乙烯(PE)树脂和GB/T12670-2008聚丙烯(PP)树脂三种塑料制成。一次性使用引流袋经环氧乙烷灭菌,应无

适用范围：

供临床收集和储存引流液用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010005号。

生产地址：

苏州市高新区嵩山路185-27号

型号规格：

A型 B型