高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法-选择抑制法）-川械注准20242400193-器械数据

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法-选择抑制法）

注册人名称：

四川博飞珂生物科技有限公司

注册(备案)号：

川械注准20242400193

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号23号楼1-4层

批准(备案)日期：

2024-08-28

有效期至：

2029-08-27

结构及组成：

试剂1（R1）： 2-(N-吗啡啉)乙磺酸（MES）、硫酸葡聚糖钠盐、4-氨基安替比林、Triton x-100。n试剂2（R2）：2-(N-吗啡啉)乙磺酸（MES）、胆固醇酯酶(CHE)、胆固醇氧化酶(CHO)、N-(2-羟基-3-丙磺基）-3,5-二甲氧基苯胺（HDAOS）、吐温-20（Tween-20）、过氧化物酶(POD)t。n校准品：2-(N-吗啡啉)乙磺酸（MES）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号23号楼1-4层

型号规格：

48mL（R1：1×36mL、R2：1×12mL）；n96mL（R1：2×36mL、R2：2×12mL）；n校准品（选配）：1.0mL×1水平。

产品储存条件及有效期：

试剂2～8℃密封避光保存，不可冷冻，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：