高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法-选择抑制法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

烟台澳斯邦生物工程有限公司

鲁械注准20172401099

注册人住所：

烟台开发区华山路2号

批准(备案)日期：

2022-01-28

有效期至：

2027-10-29

结构及组成：

试剂1：戈氏缓冲液（30 mmolL）、抗坏血酸氧化酶（1620 UL）；试剂2：戈氏缓冲液（30 mmolL）、胆固醇酯酶（CHER）（800 UL）、胆固醇氧化酶（CHOD）（4000 UL）、过氧化物酶（POD）（1440 UL）、4-氨基安替比林（4-AAP）（0.54 mmoLL）；校准品（人血清基质）：高密度脂蛋白胆固醇（定值见标签）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

烟台开发区华山路2号

型号规格：

试剂1（R1）：30 mL × 2 试剂2（R2）：10 mL × 2试剂1（R1）：60 mL × 2 试剂2（R2）：20 mL × 2试剂1（R1）：60 mL × 5 试剂2（R2）：20 mL × 5试剂1（R1）：60 mL × 6 试剂2（R2）：20 mL × 6校准品（S）：1 mL × 1（选配）

产品储存条件及有效期：

原装试剂在2-8℃避光、无污染条件下贮存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法-选择抑制法）	鲁械注准20172401099	试剂1(R1):60mL×2 试剂2(R2):20mL×2	766.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法-选择抑制法）	鲁械注准20172401099	试剂1(R1): 60mL×2 试剂2(R2): 20mL×2	1536.0000