雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用无菌激光鞘Fiber needle
进口
失效
注册
第二类
产品名称：
一次性使用无菌激光鞘Fiber needle
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20152011422
注册人住所：
5 Holland, Building 223，Irvine, CA 92618 USA
批准(备案)日期：
2020-03-06
有效期至：
2025-03-05
结构及组成：
产品为一次性使用无菌激光鞘，货架有效期5年。激光鞘材质：纤芯为石英，包层为掺有氟的石英，缓冲层为ETFE（乙烯四氟乙烯），保护层为304号不锈钢。
适用范围：
该光纤与Trimedyne公司生产的1210-VHP OmniPulse MAX® 2.1微米钬激光配合使用，用于传输激光能量。
代理公司：
爱科凯能科技（北京）股份有限公司
代理公司地址：
北京市朝阳区酒仙桥东路1号院8号楼5层503室
变更情况：
2020-08-03 “代理人名称:爱科凯能科技（北京）股份有限公司 ；代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥东路1号院8号楼5层503室”变更为“代理人名称:北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司；代理人住所:北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A”。 2021-09-06 “代理人名称:北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司; 代理人住所:北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A”变更为“代理人名称:杭州商普隆医疗器械有限公司; 代理人住所:浙江省杭州市江干区新城时代广场2幢1302室”。
生产地址：
5 Holland, Building 223，Irvine, CA 92618 USA
型号规格：
见附页。
管理类别：
第二类
备注：
原注册证编号：国械注进20153241422
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库 | 一次性使用无菌激光鞘 | 国械注进20152011422 | 20362-SMA | 34100.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库 | 一次性使用无菌激光鞘 | 国械注进20152011422 | 20495-HP | 17500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库 | 一次性使用无菌激光鞘 | 国械注进20152011422 | 20373-HP | 21000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库 | 一次性使用无菌激光鞘 | 国械注进20152011422 | 20476-HP | 17500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库 | 一次性使用无菌激光鞘 | 国械注进20152011422 | 20496-HP | 17500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库 | 一次性使用无菌激光鞘 | 国械注进20152011422 | 20470-HP | 34100.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库 | 一次性使用无菌激光鞘 | 国械注进20152011422 | 20444-SMA | 18800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库 | 一次性使用无菌激光鞘 | 国械注进20152011422 | 20409-SMA | 34100.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库 | 一次性使用无菌激光鞘 | 国械注进20152011422 | 20440 | 21000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库 | 一次性使用无菌激光鞘 | 国械注进20152011422 | 20489-HP | 17500.0000 |