一次性使用无菌激光鞘Fiber needle

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20182011422

注册人住所：

5 Holland, Building 223，Irvine, CA 92618 USA

批准(备案)日期：

2020-03-06

有效期至：

2025-03-05

结构及组成：

产品为一次性使用无菌激光鞘，货架有效期5年。激光鞘材质：纤芯为石英，包层为掺有氟的石英，缓冲层为ETFE（乙烯四氟乙烯），保护层为304号不锈钢。

适用范围：

该光纤与Trimedyne公司生产的1210-VHP OmniPulse MAX® 2.1微米钬激光配合使用，用于传输激光能量。

代理公司：

爱科凯能科技（北京）股份有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区酒仙桥东路1号院8号楼5层503室

变更情况：

生产地址：

5 Holland, Building 223，Irvine, CA 92618 USA

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20183241422