视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

美康生物科技股份有限公司

浙械注准20162400549

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期：

2022-02-14

有效期至：

2026-03-01

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000；试剂2：磷酸盐缓冲液、羊抗人RBP抗体胶乳颗粒；校准品：视黄醇结合蛋白、磷酸盐缓冲液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于人血清中视黄醇结合蛋白(RBP)浓度的定量测定。

变更情况：

1.包装规格：增加“质控品（可选购）：1×0.5mL、1×1mL、2×0.5mL、2×1mL”。2.适用机型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立：008α”生化分析仪。3.核发变更后的产品技术要求和说明书。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

型号规格：

详见附件。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400549	2×505T;校准品:1mL	13231.0000
江西省+动态第40批	视黄醇结合蛋白检测试剂盒视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400549	6X65T(R1：6X16.8mL+R2:6X5.8mL):校准品:1mL	6181.5000
江西省+动态第40批	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400549	2×505T;校准品:1mL	13231.0000
江西省+动态第39批	视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	浙械注准20162400549	160mL(R1:2×60mL+R2:2×20mL)校准品:1mL	6688.0000
江西省+动态第40批	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400549	60mL(R1：1X45mL+R2:1X15mL)校准品：1mL	1080.0000
江西省+动态第39批	视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	浙械注准20162400549	120mL(R1：2X45mL+R2:2X15mL)校准品:1mL	5016.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400549	2×400测试/盒	8527.6800
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400549	160mL（试剂1：2×60mL+试剂2：2×20mL）	6566.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400549	60mL（试剂1：1×45mL+试剂2：1×15mL）	2462.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400549	6×65测试（试剂1：6×16.8mL+试剂2：6×5.8mL）	5563.3500