视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

波音特生物科技（南京）有限公司

苏械注准20182401216

注册人住所：

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

批准(备案)日期：

2018-07-30

有效期至：

2023-07-29

结构及组成：

试剂成分含量（最终反应体系）R1 缓冲液（PH=7.50） 100mmolLR2 包被抗人RBP抗体的胶乳 2.0mmolL校准品-1 重组人视黄醇结合蛋白 0mgL校准品-2 重组人视黄醇结合蛋白 3.75-11.25mgL校准品-3 重组人视黄醇结合蛋白 7.5-22.5mgL校准品-4 重组人视黄醇结合蛋白 15-45mgL校准品-5 重组人视黄醇结合蛋白 30-90mgL校准品-6 重组人视黄醇结合蛋白 60-180mgL质控品-1 重组人视黄醇结合蛋白 0.25-0.75mgL质控品-2 重组人视黄醇结合蛋白 1.0-3.0mgL

适用范围：

本试剂用于人血清或尿液中视黄醇结合蛋白的体外定量测定

生产地址：

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

型号规格：

型号规格通用型 40ml(R1:1×30ml+R2:1×10ml) 120ml(R1:2×45ml+R2:2×15ml) 160ml(R1:2×60ml+R2:2×20ml) 200ml(R1:2×75ml+R2:2×25ml) 200测试德灵包装 (6×85测试)( R1？:6×16.8ml+R2？:6×5.8ml)特定蛋白仪包装 50测试（R1：50×360μl+R2:50×100μl）RBP校准品-1 1×0.5ml（可选购）RBP校准品-2 1×0.5ml（可选购）RBP校准品-3 1×0.5ml（可选购）RBP校准品-4 1×0.5ml（可选购）RBP校准品-5 1×0.5ml（可选购）RBP校准品-6 1×0.5ml（可选购）RBP质控品-1 1×0.5ml（可选购）RBP质控品-2 1×0.5ml（可选购）

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2~8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2~8℃保存稳定30天。本校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。本质控品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。

管理类别：

第二类

备注：

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020132号。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182401216	80ml(R1:60ml×1\|R2:20ml×1)	2880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182401216	40ml(R1:1×30ml＋R2:1×10ml)	1440.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182401216	120ml(R1:2×45ml＋R2:2×15ml)	4320.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182401216	160ml(R1:2×60ml＋R2:2×20ml)	5760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182401216	600 测试(R1:2×60ml＋R2:2×20ml)	10800.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182401216	900 测试(R1:3×60ml+R2:1×60ml)	1510.7400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182401216	150 测试(R1:1×30ml+R2:1×10ml)	251.7900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182401216	54ml(R1:1×40ml+R2:1×14ml)	383.8600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182401216	400ml(R1:3×100ml+R2:1×100ml)	2843.4400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20182401216	240ml(R1:3×60ml+R2:1×60ml)	1706.0600