输尿管鞘Flexor Ureteral Access Sheath

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

库克公司Cook Incorporated

国械注进20162024498

注册人住所：

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A

批准(备案)日期：

2021-03-15

有效期至：

2026-03-14

结构及组成：

本产品由鞘管和扩张器组成，涂有AQ亲水涂层。鞘管为单腔鞘管，制造材料为：鞘管座：尼龙12、鞘管主体内衬：特氟龙、鞘管主体外层：含有氯氧化铋的尼龙12、鞘管金属网：304不锈钢；扩张器制造材料为：扩张器中心座：高密度聚乙烯、扩张器座夹子：聚丙烯、扩张器主体：含有氯氧化铋的聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架寿命三年。

适用范围：

本产品用于在腔内泌尿外科手术中，建立一条便于内窥镜和其他器械进入泌尿道的通路。

代理公司：

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

变更情况：

生产地址：

1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA

型号规格：

FUS-095013, FUS-095020, FUS-095028, FUS-095035, FUS-095045, FUS-095055, FUS-120013, FUS-120020, FUS-120028, FUS-120035, FUS-120045, FUS-120055, FUS-140020, FUS-140028, FUS-140035, FUS-140045, FUS-140055

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162094498

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	输尿管鞘	国械注进20162024498	（FUS-120035）12Fr，35cm	1674.5800
山东省医用耗材限价挂网数据	输尿管鞘	国械注进20162024498	（FUS-120028）12Fr，28cm	1674.5800
山东省医用耗材限价挂网数据	输尿管鞘	国械注进20162024498	（FUS-140035）14Fr，35cm	1674.5800
山东省医用耗材限价挂网数据	输尿管鞘	国械注进20162024498	（FUS-095028）9.5Fr，28cm	1674.5800
山东省医用耗材限价挂网数据	输尿管鞘	国械注进20162024498	（FUS-095035）9.5Fr，35cm	1674.5800
山东省医用耗材限价挂网数据	输尿管鞘	国械注进20162024498	（FUS-140045）14Fr，45cm	1674.5800
山东省医用耗材限价挂网数据	输尿管鞘	国械注进20162024498	（FUS-120045）12Fr，45cm	1674.5800
江西省+2017年第二批目录	输尿管鞘	国械注进20162024498	FUS-140055	2250.0000
江西省+2017年第二批目录	输尿管鞘	国械注进20162024498	FUS-140045	2250.0000
江西省+2017年第二批目录	输尿管鞘	国械注进20162024498	FUS-140035	2250.0000