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输尿管鞘Flexor Ureteral Access Sheath
国械注进20162094498
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
2016-10-14
2021-10-13
本产品由鞘管和扩张器组成,涂有AQ亲水涂层。鞘管分单腔及双腔两种类型,制造材料为:鞘管座:尼龙12、鞘管主体内衬:特氟龙、鞘管主体外层:含有氯氧化铋的尼龙12、鞘管金属网:304不锈钢;扩张器制造材料为:扩张器中心座:高密度聚乙烯、扩张器座夹子:聚丙烯、扩张器主体:含有氯氧化铋的聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架寿命三年。
本产品用于在腔内泌尿外科手术中,建立一条便于内窥镜和其他器械进入泌尿道的通路。
库克(中国)医疗贸易有限公司
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA
请见附页。