一次性使用肛肠吻合器及其附件-苏械注准20172090661-器械数据

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器及其附件

注册人名称：

常州安康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172090661

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇鸣凰沟南工业集中区春秋路62号

批准(备案)日期：

2017-05-02

有效期至：

2022-05-01

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器及其附件主要有抵钉座(12Cr18 Ni9)、钉仓(ABS)、吻合钉(TA1\\TA2)、环切刀(12Cr18 Ni920Cr13)、活动手柄(12Cr18Ni9)、调节螺母(ABS)组成;附件(ABS)包括全切型(支撑套、窥视套、肛塞和带线棒)和部分切型(支撑套、单开式肛门镜、双开式肛门镜、三开式肛门镜、肛塞、推线棒);产品根据外型分为A、B、C和D型;每型按抵钉座直径分类, 分为四个规格。产品经Co60γ射线辐照,应无菌。

适用范围：

适用于齿状线上粘膜选择性切除。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2090575号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100083号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇鸣凰沟南工业集中区春秋路62号2号楼一楼

型号规格：

AKYGCA-(32)33)34)36)、AKYGCB-(32)33)34)36) AKYGCC-(32)33)34)36)、AKYGCD-(32)33)34)36)