医用防护口罩

国产有效注册第二类

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

苏州汇涵医用科技发展有限公司

苏械注准20212140587

注册人住所：

常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号

批准(备案)日期：

2023-09-22

有效期至：

2026-01-26

结构及组成：

医用防护口罩（以下简称：口罩）由口罩体、鼻夹和口罩带经超声波热合而成，选配挂钩和耳带扣。口罩体有三层和五层，三层从内层到外层依次为聚丙烯纺粘无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯纺粘无纺布；五层从内层到外层依次为聚丙烯纺粘无纺布、ES纤维热风棉或聚丙烯纺粘无纺布、两层聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯材料制成，口罩带折叠耳挂型\\/柳叶耳挂型由涤纶线和少量氨纶线针织而成；折叠头戴型由聚丙烯无纺布焊接而成。挂钩由聚丙烯材料制成，耳带扣由硅胶材料制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-09-22生产地址变更由“常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号,常熟市常福街道达明路6号4幢一层”变更为“常熟市常福街道达明路6号, 常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢1层、4层东侧、5幢3层、4层、5层”

生产地址：

常熟市常福街道达明路6号, 常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢1层、4层东侧、5幢3层、4层、5层

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212140587”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	医用防护口罩	苏械注准20212140587	15.5×10.5 cm	8.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十一批）	医用防护口罩	苏械注准20212140587	15.5×10.5cm	8