总胆汁酸检测试剂盒（循环酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆汁酸检测试剂盒（循环酶法）

注册人名称：

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401400

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

批准(备案)日期：

2022-04-18

有效期至：

2027-08-07

结构及组成：

由试剂R1、试剂R2和校准品组成。试剂R1：β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD)、三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris）；试剂R2：β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH)、3α-羟类固醇脱氢酶(3-α-HSD)；校准品：含胆酸钠水溶液，校准品浓度见瓶签，可溯源至Randox CAL3校准品。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的总胆汁酸的含量。

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

型号规格：

R1:2×60mL、R2:2×20mL；R1:2×45mL、R2:2×15mL；校准品（选配）： 1×1mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体条件下避光储存，有效期为12个月；试剂开瓶后2℃～8℃条件下保质期为30天。校准品开瓶后再拧紧瓶盖在2℃～8℃下保存，可以稳定1周。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆汁酸检测试剂盒（循环酶法）	粤械注准20172401400	R1:2x45mL、R2:2x15mL	3755.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆汁酸检测试剂盒（循环酶法）	粤械注准20172401400	R1:2x60mL、R2:2x20mL	3456.0000
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸检测试剂盒（循环酶法）	粤械注准20172401400	R1：2×60ml，R2：2×20ml	449.8700
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸检测试剂盒（循环酶法）	粤械注准20172401400	R1：2×45ml，R2：2×15ml	337.4000