游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

潍坊市康华生物技术有限公司

鲁械注准20152400645

注册人住所：

潍坊市经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2020-07-30

有效期至：

2025-07-29

结构及组成：

包被板条、参考品S0（0pmolL）、参考品S1（3.75 pmolL）、参考品S2（7.5pmolL）、参考品S3（15pmolL）、参考品S4（30pmolL）、参考品S5（60pmolL）、质控品Q1、质控品Q2、酶结合物、浓缩洗涤液（40×）、底物液A、底物液B、封板膜。试剂盒组成部分的主要组成的成分为：包被板条：三碘甲状腺原氨酸抗体；参考品S0：参考品稀释液；参考品S1-S5：三碘甲状腺原氨酸抗原、参考品稀释液；质控品Q1、Q2：三碘甲状腺原氨酸抗原、参考品稀释液；酶结合物：三碘甲状腺原氨酸抗原；浓缩洗涤液（40×）：氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠；底物液A：牛血清白蛋白、氨基丁三醇、鲁米诺；底物液B：牛血清白蛋白、氨基丁三醇、过氧化氢。

适用范围：

该试剂盒用于体外定量测定人血清中的游离三碘甲状腺原氨酸的含量。

生产地址：

潍坊市经济开发区月河路699号

型号规格：

48人份盒、96人份盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2～8℃避光、干燥处贮存，不得冻存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光法）	鲁械注准20152400645	96人份\|盒	1440.0000
江西省+动态第40批	游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光法）	鲁械注准20152400645	48人份\|盒	720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光法）	鲁械注准20152400645	48人份/盒	720.0000
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2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光法）	鲁械注准20152400645	96人份/盒	1360.32
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光法）	鲁械注准20152400645	48人份/盒	680.16