淀粉酶(Amy)测定试剂盒(EPS法)

国产失效注册

产品名称：

淀粉酶(Amy)测定试剂盒(EPS法)

注册人名称：

宁波亚太生物技术有限责任公司

浙食药监械(准)字2009第2400472号

批准(备案)日期：

2009-09-11

有效期至：

2013-09-10

结构及组成：

试剂成分:试剂1(R1):HEPES缓冲液(pH7.1)50mmol/L,Nacl 70mmol/L,Cacl21mmol/L;试剂2(R2):α-葡萄糖苷酶 8KU/L,EPS5mmol/L。试剂空白吸光度A340nm(1cm)≤0.1;空白吸光度变化率△A/5min≤0.05;准确度CB≤15.0%;精密度批内CV≤5.0%,批间CV≤10.0%;线性范围为(0～2000)U/L。

适用范围：

产品主要用于连续监测法体外定量测定人血清中淀粉酶的含量。

产品标准编号：

YZB/浙 0867-2005

型号规格：

8种装量