淀粉酶(Amy)测定试剂盒(EPS法)-沪食药监械(准)字2014第2400124号-器械数据

产品名称：

淀粉酶(Amy)测定试剂盒(EPS法)

注册人名称：

上海华氏亚太生物制药有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2400124号

注册人住所：

上海市嘉定区马陆镇科盛路1050号

批准(备案)日期：

2014-01-22

有效期至：

2018-01-21

结构及组成：

R1: HEPES缓冲液(pH 7.1)、氯化钠、氯化钙;R2 :α-葡萄糖苷酶、2-氯-4-硝基苯-麦芽七糖苷。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:1年

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中淀粉酶的活性,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪4553-40-2014

生产地址：

上海市嘉定区马陆镇科盛路1050号

型号规格：

150ml(R1 60×2 R2 30×1)、300ml(R1 60×4 R2 30×2)、200ml(R1 80×2 R2 40×1)、400ml(R180×4 R2 40×2)、320ml(R1 64×4 R2 16×4)、80ml(R164×1 R2 16×1)、100ml(R1 16×5 R2 4×5)、100ml(R140×2 R2 10×2)、100ml(R1 40×4 R2 20×2)、4×60T、12×60T、2×160T。