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金属接骨板

国产有效注册第三类

产品名称：

金属接骨板

注册人名称：

常州华森医疗器械有限公司

国械注准20143132003

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

批准(备案)日期：

2019-09-16

有效期至：

2024-09-15

结构及组成：

该产品结构为角度型，采用符合GB T 13810规定的纯钛材料及GB 4234规定的不锈钢材料制成，表面无着色，灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围：

与接骨螺钉配合使用。YSQ95和YSZ95用于股骨颈、粗隆间及粗隆下骨折；YSQ96和YSZ96用于股骨髁间、髁上骨折。

变更情况：

2020-03-09 “注册人住所:江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号; 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”变更为“注册人住所:武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号; 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号”。 2022-01-12 “注册人名称:常州华森医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:常州华森医疗器械股份有限公司”。

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20143462003