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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(清除法)

国产失效注册

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(清除法)

注册人名称：

上海复星长征医学科学有限公司

沪食药监械(准)字2010第2401128号(变更批件)

注册人住所：

上海市宝山区城银路830号

有效期至：

2014-10-11

变更情况：

变更内容:增加2号标准修改单。增加包装规格“试剂1(R1):4×45ml、试剂2(R2):2×30ml;试剂1(R1):2×60ml、试剂2(R2):2×20ml”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/沪4899-40-2010

生产地址：

上海市宝山区城银路830号

型号规格：

试剂1(R1):4×45ml、试剂2(R2):2×30ml、校准品(冻干粉) 1×1ml;试剂1(R1):16×45ml、试剂2(R2):8×30ml、校准品(冻干粉) 1×1ml;试剂1(R1):2×300测试、试剂2(R2):1×600测试、校准品(冻干粉) 1×1ml;试剂1(R1):2×60ml、试剂2(R2):2×20ml、校准品(冻干粉) 1×1ml;试剂1(R1):4×45ml、试剂2(R2):2×30ml;试剂1(R1):2×60ml、试剂2(R2):2×20ml。