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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(清除法)
沪食药监械(准)字2014第2401140号
上海市宝山区城银路830号
2014-07-10
2019-07-09
试剂1(R1):TOOS、过氧化物酶、MES缓冲液。试剂2(R2):4-氨基安替比林、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、MES缓冲液。校准品产品储存条件及有效期:12个月附件:产品标准,产品说明书。
供医疗机构用于对人血清或血浆样本中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)浓度的体外定量检测,作辅助诊断用。
YZB/沪4899-40-2014
上海市宝山区城银路830号
试剂1(R1):4×45ml、试剂2(R2):2×30ml、校准品(冻干粉) 1×1ml;试剂1(R1):16×45ml、试剂2(R2):8×30ml、校准品(冻干粉) 1×1ml;试剂1(R1):2×300测试、试剂2(R2):1×600测试、校准品(冻干粉) 1×1ml;试剂1(R1):2×60ml、试剂2(R2):2×20ml、校准品(冻干粉) 1×1ml;试剂1(R1):4×45ml、试剂2(R2):2×30ml;试剂1(R1):2×60ml、试剂2(R2):2×20ml。
直接高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(清除法)
京药监械(准)字2010第2400831号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2014-10-17高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(清除法)
沪食药监械(准)字2010第2401128号/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2014-10-11高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(清除法)
浙食药监械(准)字2010第2400300号/宁波天康生物科技有限公司 有效期至:2014-05-09高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(清除法)
沪食药监械(准)字2010第2401128号(变更批件)/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2014-10-11高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(清除法)
闽食药监械(准)字2012第2400061号/福建克里贝尔生物技术有限公司 有效期至:2016-07-05高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(清除法)
冀食药监械(准)字2014第2400216号/河北艾欧路生物科技有限责任公司 有效期至:2019-08-14