总胆红素测定试剂盒（氧化法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

总胆红素测定试剂盒（氧化法）

注册人名称：

威尚生物技术（合肥）有限公司

皖械注准20192400124

注册人住所：

合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区

批准(备案)日期：

2024-04-05

有效期至：

2029-08-19

结构及组成：

R1：柠檬酸缓冲液：100mmol/L；表面活性剂：10g/LR2：磷酸盐缓冲液：10mmol/L；偏钒酸钠：适量

适用范围：

用于体外定量测定人血清中总胆红素(TBIL)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

在2024年03月26日变更如下：注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法由“ ” 变更为 “相对偏差：测定值与国家标准品水平II标示值的相对偏差绝对值应≤10％。”。

生产地址：

合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区

型号规格：

R1：1×24mL，R2：1×6mL；R1：1×40mL，R2：1×10mL；R1：1×60mL，R2：1×15mL；R1：2×60mL，R2：2×15mL；R1：4×50mL，R2：2×25mL；R1：4×60mL，R2：4×15mL；R1：6×40mL，R2：3×20mL；R1：4×80mL，R2：2×40mL；R1：4×100mL，R2：2×50mL；R1：2×48mL，R2：1×24mL；R1：2×100mL，R2：1×50mL；R1：4×60mL，R2：1×60mL；R1：4×60mL，R2：2×30mL；R1：1×100mL，R2：1×25mL；R1：2×64mL，R2：2×16mL；R1：1×20mL，R2：1×5mL；R1：6×64mL，R2：2×48mL；R1：2×48mL，R2：2×12mL；R1：1×4000mL，R2：1×1000mL；12×60 Ts

产品储存条件及有效期：

在2-8℃条件下的未开封试剂盒可稳定12个月。试剂开封后在2-8℃生化仪试剂仓中可稳定14天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆红素测定试剂盒（氧化法）	皖械注准20192400124	R1：2×60mL，R2：2×15mL	235.9500
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆红素测定试剂盒（氧化法）	皖械注准20192400124	12×60Ts	443.5200
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆红素测定试剂盒（氧化法）	皖械注准20192400124	R1：1×40mL，R2：1×10mL	88.2000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	总胆红素测定试剂盒（氧化法）	皖械注准20192400124	R1：4×60mL R2：1×60mL	462
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	总胆红素测定试剂盒（氧化法）	皖械注准20192400124	R1：2×60mL R2：2×15mL	235.95
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	总胆红素测定试剂盒（氧化法）	皖械注准20192400124	R1：4×50mL，R2：2×25mL	445.5
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	总胆红素测定试剂盒（氧化法）	皖械注准20192400124	R1：1×60mL R2：1×15mL	121.27
江西省+肝功生化试剂集采	总胆红素测定试剂盒（氧化法）	皖械注准20192400124	12×60Ts	52.7000
江西省+肝功生化试剂集采	总胆红素测定试剂盒（氧化法）	皖械注准20192400124	R1：4×60mL，R2：1×60mL	76.8300
江西省+肝功生化试剂集采	总胆红素测定试剂盒（氧化法）	皖械注准20192400124	R1：2×60mL，R2：2×15mL	38.4200