找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

总胆红素测定试剂盒（氧化法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆红素测定试剂盒（氧化法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20192400220

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2019-12-09

有效期至：

2024-12-08

结构及组成：

试剂1（R1）磷酸盐缓冲液（25～200）mmolL试剂2（R2）过硫酸盐（5～100）mmolL不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。需配套本公司以下产品使用：生化复合校准品生化质控品其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。

适用范围：

本品用于体外定量测定人体血清或血浆中总胆红素的含量。

变更情况：

1、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。2、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1；试剂1 40mL×2 试剂2 10mL×2；试剂1 800mL×1 试剂2 200mL×1；300测试×2盒（迈克生化分析仪专用）；500测试×4盒（迈克生化分析仪专用）；200测试×2盒（日立LST生化分析仪专用）；500测试×4盒（日立LST生化分析仪专用）。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为24个月；试剂开瓶上机避光可保存30天。

管理类别：

第二类