气管插管可视内镜-苏械注准20232061510-器械数据

产品名称：

气管插管可视内镜

注册人名称：

江苏台源医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232061510

注册人住所：

南通市崇川区新胜路158号智造信息园3号楼北二楼

批准(备案)日期：

2024-07-19

有效期至：

2028-10-24

结构及组成：

可视内镜由显示器、手柄、气管插管可视内镜管芯、电池、充电座、电源适配器组成。手柄有两种：A款手柄、B款手柄，电池有两种：显示器电池、手柄电池。

适用范围：

在医疗机构中使用，适用于气管插管观察成像。

变更情况：

2024-07-19结构及组成变更由“可视内镜由显示器、手柄、气管插管可视内镜管芯、电池、充电座、电源适配器组成。手柄有两种：卡扣式手柄、插拔式手柄，电池有两种：显示器电池、手柄电池。”变更为“可视内镜由显示器、手柄、气管插管可视内镜管芯、电池、充电座、电源适配器组成。手柄有两种：A款手柄、B款手柄，电池有两种：显示器电池、手柄电池。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

南通市崇川区新胜路158号智造信息园3号楼北二楼

型号规格：

见规格/型号附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232061510”医疗器械注册证共同使用