压力蒸汽灭菌器-浙械注准20162110241-器械数据

产品名称：

压力蒸汽灭菌器

注册人名称：

宁波蓝野医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20162110241

注册人住所：

宁波江北投资创业园C区通惠路456号

批准(备案)日期：

2022-05-26

有效期至：

2025-12-28

结构及组成：

产品由水箱、灭菌室、隔热层、门体、电磁阀、真空泵、管路系统、电气系统、主控板、控制面板和外罩壳组成。

适用范围：

产品供医疗单位和生物医学科研单位对手术器械、齿科器械、敷料、玻璃器皿、注射器具等可耐压力高温蒸汽的物品进行灭菌用，不适用于生物安全防护水平为三级或四级的实验室或其它同等生物安全防护的场所中使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

规格型号由STE12L、STE16L、STE18L、STE23L变更为STE5L、STE12L、STE16L、STE18L、STE23L；产品技术要求由原核准产品技术要求：【产品技术要求（批准日期：2020-12-29）】变更为变更后的产品技术要求（详见附件）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

宁波江北投资创业园C区通惠路456号

型号规格：

STE5L、STE12L、STE16L、STE18L、STE23L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20162110241”医疗器械注册证共同使用。