乳腺超声图像分析软件

国产有效注册第二类

产品名称：

乳腺超声图像分析软件

注册人名称：

沪械注准20232210012

注册人住所：

上海市闵行区陈行公路2388号3号楼101-8室

批准(备案)日期：

2023-01-19

有效期至：

2028-01-18

结构及组成：

本产品由安装U盘和加密锁组成。功能模块包括登录管理、患者管理、图像处理（包括图像导入、勾勒、特征提取）、结果输出、数据管理、用户管理、日志管理、操作记录、统计、数据备份、系统设置、帮助功能。发布版本1.0。

适用范围：

产品由具有资质的超声医生使用，用于导入并读取乳腺二维灰阶横切面超声图像，对经医生标记的结节区域进行自动勾勒，再经手动调整确认勾勒边界后，计算该区域方向、形态、边缘、回声、钙化、后方回声衰减六个特征，为医疗机构开展乳腺病变的诊断和治疗提供支持信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

普陀区金沙江路1977弄16号505室

型号规格：

SW-BR01\\/II

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：