α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC推荐法)-沪食药监械(准)字2014第2400156号(变更批件)-器械数据

产品名称：

α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC推荐法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2400156号(变更批件)

注册人住所：

上海市浦东新区周浦镇周祝公路337号2幢128室

变更情况：

变更内容:申请人名称由“上海铂锦诊断用品有限公司”变更为“上海东瓯贝肯诊断产品有限公司”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/沪0854-40-2014

生产地址：

上海市浦东新区周浦国际医学园天雄路588弄25号

型号规格：

R1:1*60ml R2:2*10ml;R1:2*45ml R2:1*30ml;R1:5*18ml R2:5*6ml;R1:2*60ml R2:1*40ml;R1:2*60ml R2:2*20ml;R1:4*60ml R2:2*40ml;R1:8*60ml R2:4*40ml