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α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC推荐法)
浙食药监械(准)字2009第2400578号
2009-10-19
2013-10-18
试剂成分:R1:Tris缓冲液 100mmol/L,α-丁酮酸 125mmol/L;R2:NADH 0.24mmol/L。试剂空白吸光度A≥0.8;准确性:测定值在质控血清规定的可接受范围内;批内精密度CV≤5%;批间精密度≤8%;线性范围在(0~750)U/L范围内。
产品用于DGKC推荐法对人体血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶的体外定量测定。
YZB/浙 1277-2009
7种装量
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC推荐法)
国食药监械(进)字2014第2403314号/Autec Diagnostica 有效期至:2019-07-03α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC推荐法)
鄂食药监械(准)字2013第2401598号/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC推荐法)
沪食药监械(准)字2014第2400156号/上海铂锦诊断用品有限公司 有效期至:2018-01-20α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC推荐法)
鄂食药监械(准)字2013第2401598号(更)/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC推荐法)
沪食药监械(准)字2014第2400156号(变更批件)/上海东瓯贝肯诊断产品有限公司