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B族链球菌显色培养基

国产有效注册第二类

产品名称：

B族链球菌显色培养基

注册人名称：

广州瑞辉生物科技股份有限公司

粤械注准20152401100

注册人住所：

广州市黄埔区东吉路11号5楼

批准(备案)日期：

2022-01-28

有效期至：

2025-01-20

结构及组成：

月示蛋白胨、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、琼脂、显色底物、马血清、抗生素混合物

适用范围：

适用于女性阴道分泌物中的B族链球菌的分离培养、鉴定。

变更情况：

2020-01-23: 1、生产企业名称由“广州瑞辉生物医疗科技有限公司”变更为“广州瑞辉生物科技股份有限公司”。rn2、生产地址由“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502，广州经济技术开发区玉树工业园敬业四街7号D栋503”变更为“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房，广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街7号D栋503房”。n2020-01-23: 一、产品注册证载明的内容发生如下变化：rn【储存条件及有效期】由“2℃～8℃的环境中储存，有效期为100天。密闭塑料袋开封后在2℃～8℃的环境中储存，有效期为80天。”变更为“2℃～8℃的环境中储存，有效期为180天。密闭塑料袋开封后在2℃～8℃的环境中储存，有效期为80天。”rn二、注册证附件“产品说明书”发生如下变化:rn【储存条件及有效期】由“2℃～8℃的环境中储存，有效期为100天。密闭塑料袋开封后在2℃～8℃的环境中储存，有效期为80天。”变更为“2℃～8℃的环境中储存，有效期为180天。密闭塑料袋开封后在2℃～8℃的环境中储存，有效期为80天。”n2020-01-23: 包装规格由“2×10个培养基（90mm平皿）/盒、 3×10个培养基（90mm平皿）/盒、 5×10个培养基（90mm平皿）/盒”变更为:“2×10个培养基（60mm平皿）/盒、3×10个培养基（60mm平皿）/盒、5×10个培养基（60mm平皿）/盒、2×10个培养基（70mm平皿）/盒、3×10个培养基（70mm平皿）/盒、5×10个培养基（70mm平皿）/盒、2×10个培养基（90mm平皿）/盒、3×10个培养基（90mm平皿）/盒、5×10个培养基（90mm平皿）/盒”;rnn2020-01-23: 1、生产地址由“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房，广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街7号D栋503房”变更为“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房，广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街7号D栋503房，广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋502-1房”。nn2020-01-23: 1、注册人住所由“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房”变更为“广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房”。n2、生产地址由“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房，广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街7号D栋503房，广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋502-1房”变更为“广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房，广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋503房,广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋502房”。nn2022-01-30: 1、注册人住所由“广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房”变更为“广州市黄埔区东吉路11号5楼”。rn2、生产地址由“广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房”变更为“广州市黄埔区东吉路11号5楼”。

生产地址：

广州市黄埔区东吉路11号5楼

型号规格：

2×10个培养基（60mm平皿）/盒、3×10个培养基（60mm平皿）/盒、5×10个培养基（60mm平皿）/盒、2×10个培养基（70mm平皿）/盒、3×10个培养基（70mm平皿）/盒、5×10个培养基（70mm平皿）/盒、2×10个培养基（90mm平皿）/盒、3×10个培养基（90mm平皿）/盒、5×10个培养基（90mm平皿）/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃的环境中储存，有效期为100天。密闭塑料袋开封后的2℃～8℃的环境中储存，有效期为80天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152401100”注册证共同使用。