B族链球菌显色培养基

国产失效注册第二类

产品名称：

B族链球菌显色培养基

注册人名称：

浙械注准20192400031

注册人住所：

杭州经济技术开发区10号大街（东）139号

批准(备案)日期：

2020-06-09

有效期至：

2024-01-29

结构及组成：

培养基、营养纸片，其中培养基包括基础液干粉、显色剂干粉、Na2HPO4、KH2PO4、甲氨喋呤、抑菌剂（甲硝唑、硫酸粘菌素）。

适用范围：

供医疗机构用于筛查孕妇生殖道或肛门样本中B族链球菌携带情况。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、说明书：【储存条件及有效期】项下增加“效期内可在不高于25℃温度条件下运输72小时”。2、说明书变更对比表，详见附页。申请人根据批准变更内容自行修订产品说明书和标签。

生产地址：

杭州经济技术开发区10号大街（东）139号

型号规格：

培养基：50支盒，5.0 mL支；营养纸片：50张盒。

产品储存条件及有效期：

2-8°C保存，禁止冷冻，有效期4个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	B族链球菌显色培养基	浙械注准20192400031	培养基：50支\|盒，5.0ml\|支；营养纸片：50张\|盒。	1725.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	B族链球菌显色培养基	浙械注准20192400031	培养基：50支/盒，5.0mL/支；营养纸片：50张/盒	2300.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	B族链球菌显色培养基	浙械注准20192400031	培养基：50支/盒，5.0mL/支；营养纸片：50张/盒	2300.00